CORSO GMP 8 oreProgrammaCAPITOLO 1:ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ ; CAPITOLO 2: IL PERSONALE (mansioni, norme di buona lavorazione e buone pratiche igieniche); CAPITOLO 4 : LA DOCUMENTAZIONE (sop, batch record; Logbook)CAPITOLO5: LA PRODUZIONE; |
Corso AREA STERILE 8 oreProgramma1) GMP VOL.4 A ANNEX1 ;2) CLASSIFICAZIONI AREE STERILI: ISO 14644,FEDERAL STANDARD 209 E C-GMP;3)PROCEDURE DI VESTIZIONE ;4) PROCEDURE COMPORTAMENTALI NELLE ZONE ASEPTICHE ;5) SANIFICAZIONE : DETERGENTI E SANITIZZANTI;; 6)PROCEDURE DI PULIZIA : EST RP-CC018.2 E IEST RP CC0018.3 ;7)STERILIZZAZIONE TERMICA: A VAPOR SECCO E A VAPORE UMIDO;;8) STERILIZZAZIONE A RADIAZIONI IONIZZANTI; 9) FILTRAZIONE ASEPTICA;10)ESEMPI DI LAVORAZIONI |