CORSO GMP 8 ore

Programma

CAPITOLO 1:ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ ; CAPITOLO 2: IL PERSONALE (mansioni, norme di buona lavorazione e buone pratiche igieniche); CAPITOLO 4 : LA DOCUMENTAZIONE  (sop, batch record; Logbook)CAPITOLO5: LA PRODUZIONE;

    Corso AREA STERILE 8 ore

  Programma

1) GMP VOL.4 A ANNEX1  ;2) CLASSIFICAZIONI AREE STERILI:  ISO 14644,FEDERAL STANDARD 209 E C-GMP;3)PROCEDURE DI VESTIZIONE ;4) PROCEDURE COMPORTAMENTALI NELLE ZONE ASEPTICHE ;5) SANIFICAZIONE : DETERGENTI E SANITIZZANTI;; 6)PROCEDURE DI PULIZIA : EST RP-CC018.2 E IEST RP CC0018.3 ;7)STERILIZZAZIONE TERMICA:  A VAPOR SECCO E A VAPORE UMIDO;;8) STERILIZZAZIONE A RADIAZIONI IONIZZANTI; 9) FILTRAZIONE ASEPTICA;10)ESEMPI DI LAVORAZIONI

             

Corso CONFEZIONAMENTO 8 ore

   Programma

CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO;MATERIALI DI CONFEZIONAMENTO: CARTONE, CARTA, PLASTICA, VETRO, ALLUMINIO; TECNICHE SPECIALI DI CONFEZIONAMENTO: “A PROVA DI BAMBINO”;CONFEZIONAMENTO A PROVA DI MANOMISSIONE; CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA PER NON VEDENTI ED IPOVEDENTI;LINEE PER IL CONFEZIONAMENTO DI FARMACI SOLIDI E LIQUIDI. SERIALIZZAZIONE e AGGREGAZIONE                            

                       

Corso SOLIDI ORALI

     Programma

Elementi teorici delle forme farmaceutiche solide orali (compresse,tablet,granulati,polveri).Apparecchiature : comprimitrici, blisteratrici, mulini, mescolatori, dosatori. Linee per il confezionamento di forme farmaceutiche.